2025 年 10 月 17-21 日，全球最权威和领先的肿瘤学术会议之一，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正如火如荼的召开。华赛伯曼在会议上首次面向全球公布 FAST-TIL（HS-IT101）I 期黑色素瘤临床试验数据，该研究取得了前所未有的良好疗效，多名患者取得持续的疾病缓解（CR/PR），数据截止时中位随访已超过 5 个月，中位无进展生存期（mPFS）仍未达到！除此之外，该产品多项关键性创新改变了 TIL 细胞治疗当前取材难、风险大和价格高的临床现状。 

▲ 图片来源：ESMO官网

数据总览——黑色素瘤初试牛刀

FAST-TIL（HS-IT101）的 I 期临床试验针对标准治疗失败的晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他类型的实体肿瘤患者。本次面向全球公布的为黑色素瘤亚组的临床数据。截止 2025 年 10 月，疗效分析集共有 10 例晚期黑色素瘤受试者完成 FAST-TIL（HS-IT101）治疗和至少一次肿瘤评估，其中 4 人取得确认的疾病缓解（1CR、3PR），ORR 达 40%（美国已上市产品 AMTAGVI ORR 为 31.4%），DCR 达 100%；中位随访 5 个月，mPFS 未达到（AMTAGVI mPFS 为 4.2 个月）。

值得一提的是，多数患者出现了深度的疾病缓解（Deepened Response），细胞输注后病灶在随访期内持续缩小（最长已超过 1 年），疗效数据将在后续随访中得到进一步的刷新。所有入组的患者均未发生任何 ICU 入住和死亡事件，TIL 治疗相关的不良反应均在短期内的恢复，显示出 FAST-TIL 良好的安全性。 

▲ 黑色素瘤受试者 FAST-TIL（HS-IT101）治疗后靶病灶总和（SOD）变化

创新正名——全面击破 TIL 痛点

在 2025 AACR 和 2025 ASCO 两次大会中，华赛伯曼先后向大家展示了 FAST-TIL 从工艺生产到临床试验中的全流程创新设计。 

√ 全封闭自动化培养； 

√ 生产时间更短； 

√ 肿瘤组织需求量更少； 

√ IL-2 依赖程度更低； 

√ 高干性、低耗竭； 

√ 临床方案更安全； 

√ 综合成本大幅降低。 

但临床疗效是验证产品设计的黄金标准，以上 FAST-TIL（HS-IT101）针对传统 TIL 痛点的突破性创新，都在 I 期临床数据的加持之下显得更加夺目！FAST-TIL 已为自己正名，成为真正意义上的更可及、更安全、更有效的新一代 TIL 细胞治疗产品。 

剑指未来——照亮实体瘤治疗新纪元

FAST-TIL（HS-IT101）黑色素瘤治疗即将进入晚期黑色素瘤治疗关键 II 期临床试验阶段。同时华赛伯曼也已在非小细胞肺癌、头颈部肿瘤等中国高发肿瘤类型的 TIL 临床试验中加紧探索，并将继续加强与业内各方的全面合作，加速临床试验进程，争取产品早日上市惠及广大的实体肿瘤患者。 

TIL 以其自身难以比拟的产品特性，向我们展现了实体肿瘤治愈的新希望。TIL 细胞治疗药物 AMTAGVI 的获批上市，已经将我们带入了实体肿瘤治疗的新纪元。华赛伯曼创新设计的 FAST-TIL 突破了传统 TIL 在工艺、临床和产业化上面临的重重难关，加之已经取得的优异疗效，无疑为这个纪元带来了更加明媚的阳光。TIL 必将引领大家走向实体肿瘤治疗更好的未来。